自诺桥制药成立以来,我们一直将员工视为公司最宝贵的财富和企业可持续发展的动力。在践行“专注创新科技,传递健康美好”的使命过程中,我们一直以“主动、专业、平等、高效”作为核心价值观。人才战略是公司的重要战略之一,公司采取积极的人力资源政策来吸引、开发和留住优秀人才。我们关心员工的身心健康和生活保障,倡导健康生活和快乐工作,努力成为最适宜工作的公司。
自诺桥制药成立以来,我们一直将员工视为公司最宝贵的财富和企业可持续发展的动力。在践行“专注创新科技,传递健康美好”的使命过程中,我们一直以“主动、专业、平等、高效”作为核心价值观。人才战略是公司的重要战略之一,公司采取积极的人力资源政策来吸引、开发和留住优秀人才。我们关心员工的身心健康和生活保障,倡导健康生活和快乐工作,努力成为最适宜工作的公司。
公司建立研发类、专业技术类、管理类多通道职业发展路径。提倡并指引员工根据个人意原和能力,向专业技术方向或管理方向发展,充分发挥员工的个人价值,获得职业发展的成功。
岗位职责
1、负责公司生物创新药物的工艺开发,包括原料药及制剂工艺方法研究及开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容,管理CMC开发的整个流程和执行项目;
2、制定CMC的研究计划和时间节点管理,监控CMC研究的整个流程及执行情况;
3、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规以及后续的技术转移;
4、按照临床前开发研究的相关法规,组织撰写IND有关申报资料;
5、在新药临床前开发阶段,协调与NMPA和FDA 等监管部门的 沟通,协调监管部门的现场考核和评估工作。
6、 根据项目整体要求,在合理经费安排下,在规定的时间内高效地推动项目进展并取得结果。
任职要求:
1、博士学历,药学、生物化学、基因工程、分子生物学等相关专业;
2、具有2年以上工业界生物药CMC开发经验。